无锡一净净化设备有限公司  

WUXI YIJING PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD


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最新资讯

2016年8月无锡一净董事长周平在研发中心二楼会议室,应邀接受了CCTV 发现之旅《品质》栏目组采访团专访。
面对采访团提出的问题,董事长周平一一作答,并着重介绍了无锡一净这几年逆境发展、战胜?;?/p>

  通过了初审、实地复审等层层严格选拔,在江苏典灿文化传播有限公司的助力下,无锡一净净化设备有限公司得到了CCTV...

第一,风淋室是员工进入清洁房间或无尘车间的必要缓冲净化设备。它可以最大限度地减少员工进出清洁房间所造成的污染问题。...

  作为空气净化设备行业的重要设备,风淋室已广泛应用于食品包装、电子、化工等企业。用户在选择风淋室时,首先考虑的是...

  一般情况下,净化工程施工单位与用户签订合同后,即开始准备后续施工。为了减少施工中的事故发生,在净化工程施工过程...

  对一些制药公司而言,有必要建立净化实验室项目,以确保产品的质量。这需要考虑选择、平面设计和布局问题。今天,Te...

在业内谈到太阳能生产车间,人们往往聊到一家为太阳能生产车间等项目的建造提供产品配套和项目设计施工管理支持的一家净化...

进出洁净室必需的通道就风淋室,起气闸室密闭洁净室的作用。为了减少无菌房由货进出带来的大量尘埃,经高效过滤器过滤后的...

无锡一净净化设备有限公司专业承接百级至百万级净化车间、无尘车间、无尘室、无菌室、洁净工程的改造与建设。同时是从事风...

风管要求经济与效率并重在集中或净化空调系统中,对风管的要求在能送分的条件下又经济。前者要求价格低、施工方便、运行成...

洁净室内风淋室的环境控制和日常维护旨在杀死生产过程中产生的细菌繁殖体并控制洁净室中的微生物含量。这些措施只能控制室...

  风淋室工作原理及风淋室主要作用是为工作人员进出洁净区所准备的专用通道,风淋室工作原理是一种可以有效打扫人身和物...

  微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间都有着许多相同处,比如...

超净工作台是一种可提供局部无尘洁净、无菌工作环境等级为100级(ISO等级5)的局部操作环境的箱式空气净化设备。并...

众所周知风淋室的重要性,尤其是现代社会中的实验室净化,电子厂净化,食品厂净化都不可缺少,是人员进入传递窗、无尘车间...

理化实验室工作环境特殊,不同于动物实验室,医药实验室或者微生物实验室,需要创造一个舒适、安全、美化的实验环境,办公...

人和货物都可以进入风淋室吹淋,风淋设备吹走污染物降低污染。用久的风淋室可能会出现故障。风速低:检测风淋室的过滤器积...

中国快速发展的这几年各方面包括经济,政治,武装力量都有了很大的提升。现代工业的发展对洁净室工程要求变得高了起来。产...

无锡一净净化设备工程有限公司(咨询热线:13771551888)专业承接百级至百万级净化车间、无尘车间、无尘室、无...

风淋门打开后,内门自动上锁亮灯;进风淋房后,关上外门,语音提示进入感应区;检测到感应区内有人或物时系统自动吹淋,同...

电子厂净化一般采用隔声、消声、隔声振等措施作为减噪方法。根据室内噪声级的要求,调节系统风管内风速:(1)总风管为每...

风淋室又称风淋房、风淋门、风淋机、空气吹淋室、尘浴室、空气消毒室或者airshower等,主要由风机、高效过滤器、控制电路、箱体等几个大部件组成,风淋室是洁净室入口必备的净化设备……

无锡一净净化设备有限公司(咨询热线:13771551888)专业承接百级至百万级洁净室工程的改造与建设,有着多年医...

无锡一净(咨询热线:13771551888)净化设备有限公司位于净化之都,太湖之滨-无锡堰桥工业园区,是专业从事空...

净化工程--GMP车间 
功能 : 百级~十万级净化
品牌 : 无锡一净
产地 : 无锡
净化级别 : 百级-十万级
适用面积 : 定制
除尘率 : 99.995%
杀有害菌率 : 99.995%
负离子浓度 : 50000个/m3
杀霉菌率 : 99.995%
废气净化率 : 99.995%
加工定制 : 定制
联系电话 : 13400000555
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产品详情

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什么是净化工程GMP车间?

   GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

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洁净工程-GMP车间的结构材料:

    GMP要求洁净室(区)的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。

福彩快三奖金图表 www.vtgrsq.com 净化工程GMP车间楼地面:

1、洁净车间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)

净化工程GMP车间墙面和墙体:

  墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

净化工程GMP车间门、窗要求:

  洁净车间(洁净室)用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

  洁净车间(洁净室)用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗,与内墙面宜平整,不留窗台(如有窗台宜成斜角),不应采用木质材料。凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一层为固定窗。


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保健品GMP净化车间环境要求:

1.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使洁净室生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。

2.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。


净化安装工程-GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差:主车间对相邻房间≥5Pa 

平均风速:10级、100级为0.3-0.5m/s;

温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。

湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以免产生静电。

噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。


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洁净安装工程-GMP净化车间技术参数:

药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。

A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54M/S(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

洁净工程-GMP车间技术参数:

老规范:中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范GBJ73—84

等级
每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数
每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
A级
100级
≤35*100(3.5)


B级
1000级
≤35*1000(35)
≤250(0.25)
C级
10000级
≤35*10000(350)
≤2500(2.5)
D级
100000级
≤35*100000(3500)
≤5000(25)


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净化车间-GMP净化车间(净化房)人员进出入规范:

凡进入100000级或300000级净化车间洁净区的人员,包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽;凡进入10000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入GMP净化洁净区。


GMP净化车间的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

食品行业专用无菌净化车间的建筑平面布置


净化工程公司无锡一净净化能为您做些什么:

1.通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。

2.节能是我们系统方案优先考虑的重点。

3.我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案。

4.我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。

5.整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


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  洁净工程公司无锡一净 部分净化工程业绩最新

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江阴金泰克生物科技有限公司350平方万级牙产品医疗器材净化车间

安吉县新生代良种獭兔养殖场万级、百级疫苗采样无菌净化实验车间

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无锡仙德瑞食品科技有限公司GMP10万级1200平方车间

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宁波秀霖生物科技公司(韩国)干细胞领域千级净化高级实验室

哈萨克斯坦(国外)2330平方10万级(D级)欧盟GMP标准药品净化生产车间

印度保利脉医疗科技有限公司(国外)1850平方10万级2类医疗产品车间

江阴金泰克生物科技有限公司(中美)医疗产品万级生产车间

浙江晟格生物科技有限公司1200平方药品中间体D级GMP生产净化工程项目

江苏多源生物技术有限公司800平方万级干细胞生物技术实验室净化工程项目

温岭市惠雅医疗器械厂2200平方D级一次性医疗耗材产品净化车间工程项目

张家港华诺日用品有限公司(三层)2400平方D级化妆品生产车间净化工程

铜陵洁雅生物科技有限公司新工厂12000平方10万级湿巾生产车间工程项目

寻源生物基因科技(江苏)有限公司1200平方蛹虫草产品D级GMP车间净化工程

南京浦园冰淇淋机械制造有限公司3000平方冰激凌产品无菌净化车间工程项目


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洁净更衣柜               空调箱                 无尘车间

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